醫(yī)用血管造影X射線機(jī),由株式會社島津制作所生產(chǎn)得射線機(jī)。

基本簡介

注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3302687號

生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社島津制作所

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(UD150B-40)、X射線管組件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、導(dǎo)管床(KS-70、KS-60)、影像增強(qiáng)器(TH9436、IA-12LM11)、數(shù)字圖像處理裝置(DAR-9000)組成。

批準(zhǔn)日期 2009.11.24

有效期截止日 2013.11.23

備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

變更日期

生產(chǎn)廠商名稱(英文)

生產(chǎn)廠地址(中文) 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1

生產(chǎn)場所 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1

生產(chǎn)國(中文) 日本

產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

產(chǎn)品名稱(英文) AngiographicX-raySystem

規(guī)格型號 HeartSpeed10Plus

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP1560-2009《醫(yī)用血管造影X射線機(jī)》

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