第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交下列申請材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。 第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。
申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。 對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。 材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。
因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可注銷申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):
(一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;
(二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;
(三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。