中藥制藥工藝與設(shè)計(jì)（中藥制藥工藝與設(shè)計(jì)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介

《中藥制藥工藝與設(shè)計(jì)》共七章，第一章緒論，重點(diǎn)介紹我國(guó)制藥工業(yè)目前發(fā)展的現(xiàn)狀及趨勢(shì)、中藥制藥工藝在中藥現(xiàn)代化中的地位等；第二章到第六章為中藥制藥工藝，分別介紹中藥提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設(shè)備選擇、干燥工藝、常用中藥制劑及制備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現(xiàn)代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時(shí)圍繞目前我國(guó)中藥新藥研究中常見(jiàn)的工藝和技術(shù)問(wèn)題展開(kāi)分析和討論，同時(shí)就中藥新藥研究中的新技術(shù)、新方法的應(yīng)用作了介紹?！吨兴幹扑幑に嚺c設(shè)計(jì)》可作為高等院校制藥工程、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的教材和選修課用書(shū)；也可以作為中藥制藥研究和生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)人員的技術(shù)參考書(shū)籍。

目錄

第一章 緒論

第一節(jié) 概述

一、中藥制藥與現(xiàn)代化發(fā)展

二、中藥制藥工藝的特點(diǎn)

三、現(xiàn)代中藥制藥的關(guān)鍵技術(shù)

四、GMP與中藥制藥

第二節(jié) 中藥制藥工藝設(shè)計(jì)原則與方法

一、中藥制藥工藝設(shè)計(jì)的“三三制”原則

二、中藥制藥工藝設(shè)計(jì)方法

第三節(jié) 中藥新藥及專利

一、中藥、天然藥物的分類

二、中藥新藥申報(bào)資料項(xiàng)目及說(shuō)明

三、中藥新藥研發(fā)的途徑

四、中藥新藥的專利申請(qǐng)

第二章 提取工藝及設(shè)計(jì)

第一節(jié) 概述

一、藥材成分

二、篩選有效浸出物或有效部位

第二節(jié) 提取原理

一、藥材中各類有效成分及提取工藝學(xué)理化特性

二、浸提原理與影響因素

第三節(jié) 提取方法與工藝

一、溶劑提取法

二、溶劑浸出法

三、水提醇沉法與醇提水沉法

四、壓榨提取法

五、水蒸氣蒸餾法

六、超臨界液體萃取

七、新技術(shù)的應(yīng)用

八、其他提取方法

第四節(jié) 中藥提取的現(xiàn)狀及發(fā)展

一、加水量問(wèn)題

二、浸出溶劑的回收與藥渣的綜合利用

三、中藥提取質(zhì)量評(píng)價(jià)

四、中藥提取方法的發(fā)展趨勢(shì)

五、中藥浸膏提取工藝的基本流程與裝置

第三章 分離純化工藝及設(shè)計(jì)

第一節(jié) 分離純化原理

一、分離純化方法

二、現(xiàn)代分離技術(shù)

三、分離純化技術(shù)與中藥現(xiàn)代化

第二節(jié) 分離純化工藝

一、吸附分離技術(shù)

二、膜分離技術(shù)

三、蒸餾分離技術(shù)

四、色譜分離技術(shù)

五、超臨界分離技術(shù)

第四章 濃縮工藝及設(shè)備選擇

第一節(jié) 概述

一、原理

二、分類

三、特點(diǎn)

第二節(jié) 現(xiàn)代濃縮工藝與設(shè)備

一、煎煮濃縮

二、薄膜濃縮

三、多效濃縮

四、中藥浸取液三相流化床高效防垢濃縮

第三節(jié) 濃縮設(shè)備的選擇原則

第五章 干燥工藝及設(shè)備選擇

第一節(jié) 干燥的原理

一、物料中所含水分的性質(zhì)

二、干燥特性曲線

第二節(jié) 影響干燥的因素

一、被干燥物料的性質(zhì)

二、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速

三、干燥速度與干燥方法

四、壓力

第三節(jié) 干燥方法與分類

一、箱式干燥

二、氣流干燥

三、流化干燥

四、噴霧干燥

五、其他干燥方法

第四節(jié) 干燥設(shè)備的選用

第六章 中藥固體制劑制備工藝及設(shè)計(jì)

第一節(jié) 概述

一、固體劑型的制備工藝

二、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑

第二節(jié) 丸劑

一、水丸

二、蜜丸

三、水蜜丸

四、濃縮丸

五、糊丸

六、蠟丸

第三節(jié) 散劑

一、散劑的制備

二、散劑舉例

第四節(jié) 顆粒劑

一、概述

二、顆粒劑的制備

三、顆粒劑的質(zhì)量檢查

四、顆粒劑舉例

第五節(jié) 片劑

一、概述

二、濕法制粒技術(shù)

三、整粒與混合

四、壓片

五、片劑的質(zhì)量檢查

第六節(jié) 膠囊劑

一、概述

二、膠囊劑的制備

三、膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定與典型品種示例

第七節(jié) 滴丸劑和膜劑

一、滴丸劑

二、膜劑

第八節(jié) 軟膏劑

一、概述

二、軟膏劑的附加劑

三、軟膏劑的制備及舉例

四、軟膏劑的質(zhì)量檢查

第九節(jié) 凝膠劑

第十節(jié) 栓劑

一、概述

二、栓劑的作用機(jī)理

三、栓劑的制備及處方舉例

第七章 中藥新藥及工藝研究

第一節(jié) 中藥新藥研究的思路與方法

一、中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀

二、中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的思路

第二節(jié) 中藥新藥工藝的研究

第三節(jié) 中藥新藥研究中的新技術(shù)

第四節(jié) 中藥新藥研究中的藥理、毒理學(xué)方法

一、中藥藥理學(xué)研究方法的類型

二、中藥藥理學(xué)研究常用的新技術(shù)與新方法

參考文獻(xiàn)^[1]

序言

中藥制藥工藝是中藥新藥研究和藥物成型技術(shù)中的一個(gè)重要組成部分，也是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的核心技術(shù)之一。中藥制藥工藝是一門集中藥學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、工程學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的理論知識(shí)為一體，以中藥現(xiàn)代化為核心，圍繞現(xiàn)代中藥制藥領(lǐng)域和中藥生產(chǎn)過(guò)程中的核心技術(shù)而形成的綜合性專業(yè)學(xué)科。在我國(guó)中藥現(xiàn)代化快速發(fā)展的今天，中藥制藥工藝在其發(fā)展的進(jìn)程中將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。本書(shū)圍繞中藥新藥研究和生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)和現(xiàn)代中藥制藥工藝的特點(diǎn)，結(jié)合我國(guó)制藥行業(yè)的現(xiàn)狀及國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的相關(guān)技術(shù)要求，針對(duì)中藥制藥的基本原理、工藝特點(diǎn)以及在工業(yè)化生產(chǎn)中常見(jiàn)的工程技術(shù)等問(wèn)題進(jìn)行了較為詳細(xì)的闡述。根據(jù)中藥制藥工藝的過(guò)程特點(diǎn)，對(duì)不同藥物的工藝生產(chǎn)過(guò)程及各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，常用設(shè)備的選擇以及工廠質(zhì)量控制管理的基本要求進(jìn)行了介紹，同時(shí)，也重點(diǎn)介紹中藥新藥研究過(guò)程中工藝設(shè)計(jì)原則以及應(yīng)用的新技術(shù)和新方法，為中藥新藥的研究與開(kāi)發(fā)提供了參考。

本書(shū)依據(jù)現(xiàn)代中藥制藥工藝的生產(chǎn)過(guò)程，針對(duì)中藥制藥工藝的特點(diǎn)和現(xiàn)代中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的基本要求，編寫了包括緒論在內(nèi)共計(jì)七個(gè)章節(jié)，第一章緒論，重點(diǎn)介紹了目前我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及趨勢(shì)、中藥制藥工藝在中藥現(xiàn)代化中的地位等；第二章到第六章為中藥制藥工藝的內(nèi)容，按中藥制藥的基本過(guò)程進(jìn)行了分述，分別介紹了中藥的提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設(shè)備選擇、干燥工藝、常用中藥制劑及制備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現(xiàn)代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時(shí)圍繞目前我國(guó)中藥新藥研究中常見(jiàn)的工藝和技術(shù)問(wèn)題展開(kāi)分析和討論，同時(shí)就中藥新藥研究中新技術(shù)、新方法的應(yīng)用進(jìn)行了介紹和闡述。

本書(shū)可作為高等院校制藥工程、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的教材及選修課用書(shū)，也可作為相關(guān)專業(yè)研究和生產(chǎn)領(lǐng)域人員的技術(shù)參考書(shū)籍。

本書(shū)在編寫過(guò)程中由于時(shí)間倉(cāng)促，加上編者水平有限，書(shū)中疏漏之處在所難免，敬請(qǐng)各位同行、專家和廣大讀者批評(píng)指正。