上海市五洲藥業(yè)有限公司（1907年創(chuàng)建的綜合制藥企業(yè)）

發(fā)展歷程

上海五洲藥業(yè)股份有限公司簡介：

上海五洲藥業(yè)股份有限公司前身是上海五洲大藥房，創(chuàng)建于公元1907年。上海五洲藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建100年來，先后曾名為五洲藥廠、上海第五制藥廠、上海五洲藥業(yè)有限公司。2001年4月經(jīng)上海市人民政府批準(zhǔn)，改制為上海五洲藥業(yè)股份有限公司。目前已發(fā)展成為集大類原料藥的研制、生產(chǎn)以及相應(yīng)的制劑品種研發(fā)、生產(chǎn)于一體的大中型綜合制藥企業(yè)。公司員工625人，具有大專以上學(xué)歷員工190人，占總員工數(shù)30.4％，其中博士學(xué)歷1人，碩士學(xué)歷2人。上海五洲藥業(yè)股份有限公司占地面積66289平方米，建筑面積27493平方米。綠化面積15235平方米，占總面積的33％。有通過GMP認證的原料藥和相應(yīng)的制劑生產(chǎn)車間。有與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗相配套的質(zhì)檢儀器和機構(gòu)和600平方米的研發(fā)中心。公司的研發(fā)中心具有上海市認定的《上海市企業(yè)技術(shù)中心》資質(zhì)。

企業(yè)業(yè)務(wù)

上海五洲藥業(yè)股份有限公司主要生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛、半合成抗生素、心血管、胃腸道解痙、抗結(jié)核等大類原料藥。品種有安乃近、頭孢拉定、鹽酸多西環(huán)素、賴諾普利、吡嗪酰胺等。同時，公司發(fā)揮原料藥生產(chǎn)的優(yōu)勢，生產(chǎn)相應(yīng)的制劑，品種有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、賴諾普利片、甲磺酸雙氫麥角毒堿片、溴丙胺太林片、吡嗪酰胺片等數(shù)十個品種，其中頭孢拉定、賴諾普利等品種集原料、制劑生產(chǎn)為一體，充分顯示出市場占有優(yōu)勢。產(chǎn)品分獲上海市《名牌產(chǎn)品》和上海醫(yī)藥行業(yè)《名優(yōu)產(chǎn)品》稱號。

上海五洲藥業(yè)股份有限公司注重產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，分別通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證和EDQM的COS認證，有較為廣闊的銷售市場。原料藥大宗出口歐美等國、制劑產(chǎn)品暢銷國內(nèi)各地。

目前，公司獲得上海市高新技術(shù)的產(chǎn)品有賴諾普利原料及制劑、頭孢拉定原料及制劑、醫(yī)藥中間體等六項。其中(s)-(+)-3-丙?；?4-芐基-2-惡唑烷酮、S-4-苯基-2-惡唑烷酮、氨基甲酸叔丁酯、頭孢藥物高效主核GCLE等，成果達到國際先進水平。

上海五洲藥業(yè)股份有限公司按企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，穩(wěn)步實施各項舉措。自2000年起，公司努力實施GMP各項要求，先后建造普藥及頭孢制劑生產(chǎn)車間，又于2002年-2004年期間對原料藥生產(chǎn)車間（頭孢類抗生素、鹽酸多西環(huán)素、安乃近、賴諾普利、吡嗪酰胺）進行了符合GMP設(shè)施改造。

在生產(chǎn)管理軟件上，把GMP作為切入點，健全質(zhì)量保證體系，完善了SMP和SOP兩大文件體系，各部門修訂和建立各類GMP文件和SMP、SOP規(guī)范以及各項技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，為企業(yè)全面推進GMP工作打下扎實基礎(chǔ)。

企業(yè)文化

目前，上海五洲藥業(yè)股份有限公司已經(jīng)具有創(chuàng)新、保護、發(fā)展專利的思路，研發(fā)中心對專利申請加大力度，繼2000年賴諾普利合成方法獲得國家專利，專利號951116983；2000年溴丙胺太林及其中間體占頓－9－羧酸制備方法獲得國家專利，專利號951133551后，于2005年9月完成手性4-取代-2-惡唑烷酮的制備方法專利申請，專利申請?zhí)枺?00510029672.6。2005年10月完成手性酯環(huán)烴類異羥肟酸的制備方法專利申請，專利申請?zhí)枺?00510030618.3。2007年3月手性4-取代-2-惡唑烷酮的制備方法專利申請已通過初步審核。2007年下半年，申報頭孢藥物高效主核GCLE關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利。

上海五洲藥業(yè)股份有限公司注重新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的工藝改進，選定科技含量高、附加值大的產(chǎn)品進行深度技術(shù)開發(fā)，提升技術(shù)能級，形成核心能力。幾年來先后對賴諾普利、頭孢拉定、安乃近、多西環(huán)素原料藥進行生產(chǎn)工藝改進，已形成獨特的技術(shù)競爭力和支撐力。

在產(chǎn)品的開發(fā)上，上海五洲藥業(yè)股份有限公司堅持自主研制和借助外力相結(jié)合的方針，充分發(fā)揮中科院有機化學(xué)研究所的技術(shù)優(yōu)勢，對列于世界藥物發(fā)展前沿課題的“手性”類藥物進行研制。于2006年建造100M3中試生產(chǎn)工場，同時與中國科學(xué)院有機研究所聯(lián)手開發(fā)頭孢藥物高效主核GCLE研發(fā)及投產(chǎn)工作、與上海醫(yī)藥有限公司聯(lián)手開發(fā)惡唑烷酮手性類產(chǎn)品、與南京普生醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司共同對鹽酸二甲雙胍緩釋片研制開發(fā)、與上海凱庫勒醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司共同對吉米沙星進行研法。

上海五洲藥業(yè)股份有限公司發(fā)展目標(biāo)是：建成一個既有新品創(chuàng)新能力，又有自己的研究中心和生產(chǎn)基地，（包括原料藥和制劑品種）符合國際標(biāo)準(zhǔn)的“藥業(yè)小巨人”。

已經(jīng)制定的發(fā)展方向有：根據(jù)遠近結(jié)合、不同時期又各有側(cè)重的原則，對現(xiàn)有的產(chǎn)品，通過提升技術(shù)含量、加大管理力度，加強市場開拓。以國內(nèi)外研究機構(gòu)合作為基石，開展特色產(chǎn)品，獨立創(chuàng)新及引進技術(shù)吸收消化再創(chuàng)新的研發(fā)工作。

目前主要研發(fā)成果有：頭孢藥物高效主核GCLE核心技術(shù)創(chuàng)新工作，已達國際先進水平，除對核心技術(shù)已作出原理、機理及生產(chǎn)設(shè)施的研究外，且已形成生產(chǎn)規(guī)模；五元環(huán)、四元環(huán)等新合成抗生素的中間體研制工作已達國際水平，并已獲出口訂單；與美國諾華公司合作成功完成五元環(huán)、四元環(huán)及其它一些產(chǎn)品的研制；對手性輔劑的進一步應(yīng)用也做了有效的探索，產(chǎn)品出口已成穩(wěn)定趨勢；選擇性氯化反應(yīng)已有自己的創(chuàng)新技術(shù)；吉米沙星類藥物合成技術(shù)工作也有積極成果；對產(chǎn)品賴諾普利進行工藝改革，在定向選擇酰化，不使用保護基的二肽合成，不對稱還原酰化，有進一步認識及改進，并于2007年在國外市場注冊。

上海五洲藥業(yè)股份有限公司在國家“十一五”規(guī)劃期間，將致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)于世界生命科學(xué)、生命化學(xué)發(fā)展方向的“手性”類藥物研制、開發(fā)和生產(chǎn)，拓展企業(yè)發(fā)展更廣闊的空間。

主營產(chǎn)品

氨基丁醇|2-氨基-1-丁醇|占噸醇|占噸酮|二苯并-γ-吡喃酮|占噸酸|4-氨基安替比林|4-氨基非那宗|D-(-)-苯甘氨酸鄧氏鹽|頭孢氨芐|苯甘頭孢霉素|頭孢立新|先鋒霉素Ⅳ|頭孢菌素Ⅳ|頭孢拉定|頭孢瑞丁|先鋒霉素Ⅵ|頭孢菌素Ⅵ|頭孢環(huán)己烯|頭孢雷定|磷霉素鈉|磷霉素鈣|鹽酸多西環(huán)素|鹽酸強力霉素|鹽酸脫氧土霉素|強力霉素一水物|多西環(huán)素一水物|利福平|甲哌力復(fù)霉素|吡嗪酰胺|鹽酸乙胺丁醇|乙胺丁醇|雙水楊酸酯|安乃近|諾瓦經(jīng)|羅瓦爾精|1-苯基-2,3-二甲基-4-甲胺基-吡唑酮--N-甲基磺酸鈉|安乃近鎂鹽|前列腺素E1|前列地爾|賴諾普利|色甘酸鈉|色甘酸二鈉|溴丙胺太林|普魯苯辛|丙硫異煙胺|