醫(yī)療風(fēng)險對患者是指存在于整個醫(yī)療服務(wù)過程中,可能會導(dǎo)致?lián)p害或傷殘事件的不確定性,以及可能發(fā)生的一切不安全事情。

中文名

醫(yī)療風(fēng)險

存在

整個醫(yī)療過程中

內(nèi)容

可能會導(dǎo)致?lián)p害或傷殘事件

對象

患者

概述

醫(yī)療風(fēng)險

醫(yī)院的各個工作部門、各個工作環(huán)節(jié)都存在潛在的醫(yī)療風(fēng)險,如由于院方對自身利益的切身保護,有意或無意回避患者的正當(dāng)要求而引發(fā)的風(fēng)險;患者及其家屬對院方期望過高,當(dāng)主觀愿望與現(xiàn)實產(chǎn)生差距時,采取過激行為引發(fā)的風(fēng)險;部分患者及家屬缺少道德與誠信,進行無理取鬧造成的風(fēng)險;藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)而引發(fā)的風(fēng)險等。對醫(yī)療風(fēng)險,患者擔(dān)心、醫(yī)生擔(dān)心、醫(yī)院擔(dān)心、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家也擔(dān)心。在醫(yī)療實踐中正確認知和管理醫(yī)療風(fēng)險,提高醫(yī)療護理質(zhì)量,解除醫(yī)院和醫(yī)務(wù)工作人員的后顧之憂,已經(jīng)成為亟待解決的問題。本報在此刊登部分有關(guān)探討醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生與防范的文章,以期在患者、醫(yī)生、醫(yī)院、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之間搭建一座溝通的橋梁。

其他介紹

日前,衛(wèi)生部醫(yī)政司與中國醫(yī)師協(xié)會共同舉辦的"2005國際醫(yī)療風(fēng)險管理與病人安全研討會"及《我國醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警機制課題》研究第一次工作會議在京召開,中外專家和與會者就醫(yī)療風(fēng)險管理的必要性、相關(guān)程序、評估處理體系以及法律依據(jù)等內(nèi)容展開了交流和討論。專家指出,逐步建立醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警機制將有利于消除可預(yù)防性錯誤,降低醫(yī)療事故隱患的發(fā)生率。

醫(yī)療風(fēng)險似乎早已引起業(yè)內(nèi)重視。這方面最有影響力的研究論文是美國醫(yī)學(xué)研究所(IOM)1999年公開發(fā)表的《犯錯是人的本性:建立更為安全的醫(yī)療系統(tǒng)》報告。醫(yī)療系統(tǒng)并沒有人們所期望的那么安全,該報告所披露的一組數(shù)據(jù)如今被廣為引用:全美每年有44,000~98,000人死于醫(yī)療差錯,超過車禍、乳腺癌和AIDS,每年的經(jīng)濟損失達170億~290億美元。國內(nèi)資料顯示,我國的臨床誤診率在30%左右,疑難病例誤診率達40%以上。中華醫(yī)院管理學(xué)會誤診誤治研究會的調(diào)查報告顯示,個別單病種的誤診率高達90%。研究表明,臨床診斷與病理解剖診斷的符合率大約是70%~80%,而20%左右的患者在生前接受的臨床治療與所患的疾病幾乎沒有關(guān)系;在醫(yī)學(xué)水平、診斷水平、醫(yī)療設(shè)備不斷進步的過程中,臨床誤診率不僅存在,而且必然保持著一定的百分比。"醫(yī)療有風(fēng)險"已是不爭的事實。

目前,國內(nèi)外對醫(yī)療風(fēng)險的概念還沒有明確、統(tǒng)一的界定。美國杜克大學(xué)的定義較為簡單--"遭受損害的可能性",而國內(nèi)則多指醫(yī)療過程中的不良現(xiàn)象。近期國內(nèi)有專家做過這樣的陳述:醫(yī)療過程中的不確定性危害因素,直接或間接導(dǎo)致患者死亡或傷殘的可能性即為醫(yī)療風(fēng)險。而許多研究表明,醫(yī)療過程中的不確定因素并不都具有危害性,只是因為醫(yī)務(wù)人員對其認識不夠,或者無法把握其出現(xiàn)的時機。北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院的法律顧問王北京教授的表述更具法學(xué)意味:醫(yī)療行為帶來的,或造成的,或?qū)嵤┮院蟀l(fā)生的不確定因素,導(dǎo)致對病人不利后果的可能性,即為醫(yī)療風(fēng)險,這是一個或然的而非必然的結(jié)果。

醫(yī)患雙方缺乏正確認識

與其他行業(yè)相比,人們對醫(yī)療風(fēng)險的重視程度遠遠不夠,我國目前尚無全國性的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)管機制。民航系統(tǒng)的安全性一直為大家所關(guān)注,也不時成為社會關(guān)注的焦點。事實上,經(jīng)過多年的建設(shè)和完善,我國的民航安全管理系統(tǒng)已趨于成熟,其航空安全自愿(保密)報告系統(tǒng)(SCASS)作為一個補充的信息系統(tǒng),具有了獨立性、自愿性、保密性、非處罰性、定期報告、數(shù)據(jù)庫處理等一系列有利于信息收集、分析和反饋的特性。從一定意義上來講,是否把飛機作為交通工具是可以選擇的,而醫(yī)療卻關(guān)乎健康,與基本生活息息相關(guān),無法回避。

許多醫(yī)學(xué)院校的老師都曾以"一只腳在醫(yī)院,一只腳在法院"的說法來警示未來從醫(yī)者,但這種教育傳承并沒有賦予醫(yī)務(wù)人員足夠的風(fēng)險意識。相比之下,實例發(fā)生所帶來的震撼遠比概念性教育更為深刻,風(fēng)險發(fā)生后造成的損害和困擾往往無法逆轉(zhuǎn)。2000年湖北省發(fā)生的一起龍鳳胎腦癱患兒訴醫(yī)院護理不負責(zé)案件,醫(yī)院被判賠付286萬元,但醫(yī)患雙方所受到的傷害又豈是金錢所能衡量和彌補的。近年來,幾乎每一起醫(yī)療糾紛案例都涉及醫(yī)療技術(shù)、人身傷害、經(jīng)濟賠償甚至道德譴責(zé)等方面,醫(yī)療風(fēng)險問題日益頻繁地出現(xiàn)在社會焦點話題當(dāng)中?!吨袊l(wèi)生法制》雜志主編王北京教授認為,醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生的主要因素在不斷變化是導(dǎo)致醫(yī)務(wù)工作者風(fēng)險意識淡化的一個重要原因,醫(yī)務(wù)工作者對醫(yī)療風(fēng)險只有感性認識,缺乏理性認識,其風(fēng)險和法律意識都有待加強。

在日益增多的醫(yī)療糾紛中可以看到,患者及家屬對醫(yī)療風(fēng)險的認識更是相當(dāng)有限。患方缺乏醫(yī)療專業(yè)知識、對醫(yī)方的期望值過高、醫(yī)患雙方溝通不足等都是個中緣由,疾病給患者造成的不良情緒更使患者及家屬無法客觀看待醫(yī)療效果的不盡如人意、藥品和器械可能帶來的不良反應(yīng)。華衛(wèi)律師事務(wù)所律師鄧利強認為,目前患者及家屬對醫(yī)學(xué)的診斷、治療功效以及給患者帶來的利益深信不疑,但對醫(yī)療過程中存在風(fēng)險的事實認識不足甚至完全忽略。越來越多的患者錯誤地認為只要來到醫(yī)院就等于把自己由于疾病產(chǎn)生的危險轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)院或醫(yī)生身上。

系統(tǒng)性因素導(dǎo)致風(fēng)險發(fā)生

其實,有關(guān)專家在研究醫(yī)療風(fēng)險的重要性和必要性得到更廣泛認可的同時,也在探究其產(chǎn)生的原因。中國醫(yī)師學(xué)會會長殷大奎認為,鼠疫、禽流感以及近期出現(xiàn)的SARS、豬鏈球菌感染都是生態(tài)環(huán)境發(fā)生變化所引起的疾病,人類在利用自然的同時,也在改變和破壞自然,生態(tài)失衡、大氣污染、溫室效應(yīng)嚴重影響人類的生存環(huán)境,促發(fā)新病種的產(chǎn)生;科學(xué)技術(shù)的發(fā)展在提高醫(yī)療診治水平的同時,也為醫(yī)療行為增加了風(fēng)險;而醫(yī)療機構(gòu)的社會責(zé)任壓力、經(jīng)營壓力也是產(chǎn)生風(fēng)險的重要原因。衛(wèi)生部醫(yī)政司李大川指出,目前業(yè)內(nèi)普遍認為,醫(yī)學(xué)科學(xué)的局限性、疾病自身特點等都是風(fēng)險成因;醫(yī)院管理因素、醫(yī)生業(yè)務(wù)水平的問題不能回避;藥品和醫(yī)療器械的因素需要引起重視。王北京則把醫(yī)學(xué)科學(xué)的局限性、認識疾病但不一定能治療的現(xiàn)狀、疾病譜在不斷改變、病人的個體差異等列入自然界因素,與之相對應(yīng)的是人的行為缺陷,包括醫(yī)療機構(gòu)的管理水平、醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為不規(guī)范,以及患方的期望超過現(xiàn)有醫(yī)療水平、參與治療的行為存在問題等。

許多研究表明,系統(tǒng)性因素是醫(yī)療風(fēng)險產(chǎn)生的主要原因。IOM的報告認為,一半以上的醫(yī)療不良事件由可預(yù)防的醫(yī)療錯誤所致;大多數(shù)醫(yī)療錯誤的發(fā)生不是因為醫(yī)師個人的魯莽,而是醫(yī)療系統(tǒng)出現(xiàn)了偏差(例如醫(yī)師缺乏必要的培訓(xùn)、長時間工作、安瓿外形相似、管理督查不嚴等)。研究者認為,改進醫(yī)療系統(tǒng)可以預(yù)防不良事件的發(fā)生,保證病人的安全。

據(jù)報道,在2002年前后,有4個早產(chǎn)兒因吸氧治療后出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變(ROP)狀告天津市某婦產(chǎn)醫(yī)院,而上海、江蘇、浙江、黑龍江等地也有類似失明患兒狀告醫(yī)院案件出現(xiàn)。對多例早產(chǎn)兒吸氧治療后出現(xiàn)ROP案例進行研究的北京律師協(xié)會醫(yī)療糾紛專業(yè)委員會的陳志華認為,雖然早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的發(fā)生原因是多方面的(包括早產(chǎn)、低體重以及氧療不當(dāng)?shù)龋?,但是我們不?yīng)忽視此類情況發(fā)生的系統(tǒng)性原因:醫(yī)務(wù)人員缺乏相關(guān)的知識和培訓(xùn),缺乏相關(guān)的氧療規(guī)范;ROP的發(fā)生并不都是醫(yī)師的錯,盡管我們并不想完全否認醫(yī)務(wù)人員的個人因素。2004年4月,衛(wèi)生部出臺了《早產(chǎn)兒治療用氧和視網(wǎng)膜病變防治指南》,供醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過程中遵照執(zhí)行。

政府扮演風(fēng)險管理主角

業(yè)內(nèi)人士認為,管理系統(tǒng)的改進和完善對于消除可預(yù)防性錯誤、降低醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生率有事半功倍的作用,而行使管理職能的政府部門則正處于關(guān)鍵位置。當(dāng)前,一些以官方或民間形式進行的經(jīng)驗交流都有意識地把眼光投向國外政府在醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)管過程中的行為和經(jīng)驗,進而思考我國政府相應(yīng)的角色和職能問題。

據(jù)了解,衛(wèi)生部《我國醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警機制課題》研究已于今年4月啟動,課題由衛(wèi)生部醫(yī)政司牽頭,中國醫(yī)師協(xié)會、衛(wèi)生部循證醫(yī)學(xué)中心、南京醫(yī)科大學(xué)、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)等單位共同參與該課題的組織、設(shè)計、調(diào)研和分析工作。此課題啟動無疑會讓散落在各學(xué)科、各領(lǐng)域的相關(guān)研究能更為系統(tǒng)和條理,也會引來更多的社會力量參與其中。據(jù)課題組成員、中國醫(yī)師協(xié)會柳琪林博士介紹,研究建立符合我國國情的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機制將為國家衛(wèi)生管理部門科學(xué)決策、依法行政提供科學(xué)依據(jù),遠期目標是在此研究的基礎(chǔ)上建立全國性的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),降低醫(yī)療風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量。

王北京認為,政府行使管理職能,降低醫(yī)療風(fēng)險應(yīng)該從兩方面入手,一是以立法的方式實施強制性規(guī)范;二是用部門規(guī)章的方式對具體的醫(yī)療行為(如診斷、護理工作)進行規(guī)范。據(jù)了解,今年7月1日起正式實施的《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》即屬于部門規(guī)章,《特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》也正在起草中,而對以前推行的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的修改工作也正在進行,更多的專項技術(shù)準入內(nèi)容也將納入醫(yī)院的治療科目來進行管理。

在醫(yī)療體制改革的進程和方向問題再次成為社會熱點的時候,降低醫(yī)療風(fēng)險與保證病人安全更具可操作性:醫(yī)療存在風(fēng)險已是業(yè)內(nèi)共識;國外的經(jīng)驗和教訓(xùn)不乏借鑒價值;醫(yī)療機構(gòu)多年來的自我審視以及行業(yè)協(xié)(學(xué))會功能的發(fā)揮,使政府管理部門推行研討工作有相對成熟的平臺。更為重要的是,病人安全有更多保障、醫(yī)療糾紛數(shù)量減少或得到更為合理地解決,對于建立和諧的醫(yī)患關(guān)系,促進醫(yī)改進程會有所幫助。作者:阮叢;熊光明