正文

注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3333198號(hào)

生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文)

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由SPECT機(jī)架(包括兩個(gè)探測(cè)器)、CT機(jī)架(包括多層面探測(cè)器、X射線管、高壓發(fā)生器以及激光準(zhǔn)直燈)、檢查床、電源分配單元、操作控制臺(tái)(包括計(jì)算機(jī)、顯示器、KVM開(kāi)關(guān)、鍵盤(pán)和系統(tǒng)軟件)、選件(遠(yuǎn)程顯示器和控制設(shè)備,SPECT準(zhǔn)直器推車(chē)，患者附件(頭座、掃描床腿延伸裝置、手臂支架、腿支架、兒童掃描小床),質(zhì)量控制附件(QA四象限鉛柵模型、CT?QA模型、質(zhì)控點(diǎn)源支架、VQCNM/CT配準(zhǔn)模型),交互式定位尺組成。

批準(zhǔn)日期 2010.11.15

有效期截止日 2014.11.14

變更日期

生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) GE?Medical?Systems?Israel,?Functional?Imaging

生產(chǎn)廠地址（中文) 4?Hayozma?St.,?Tirat?HaCarmel,?Israel?30200

生產(chǎn)場(chǎng)所 4?Hayozma?St.,?Tirat?HaCarmel,?Israel?30200

生產(chǎn)國(guó)（中文) 以色列

產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) 單光子發(fā)射斷層掃描裝置

產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) SPECT/CT

規(guī)格型號(hào) Discovery?NM/CT?670

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)?YZB/ISR?2002-2010《單光子發(fā)射斷層掃描裝置》

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