梁毅（中國藥科大學副教授）

簡介

本科畢業(yè)于中國藥科大學藥學專業(yè)，獲理學士學位；后考入南京大學商學院，攻讀工商管理專業(yè)碩士研究生，獲管理學碩士學位；后又以優(yōu)異的成績考入河海大學商學院，攻讀管理科學與工程專業(yè)博士?，F為中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院社會與管理藥學專業(yè)副教授，碩士研究生導師。

個人經歷

長期從事社會與管理藥學的教學與科研工作，主要教學和研究領域為：藥品等（包括醫(yī)療器械、醫(yī)藥用化學中間體和動植物提取物、化妝品、食品等）國內外注冊、生產管理、質量管理（保證）、質量風險和質量安全監(jiān)管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在國家級專業(yè)學術期刊上，發(fā)表了諸如《對GMP存在的深層次問題的探討》、《對中藥制劑壓片和包衣設備清潔驗證的探討》等60多篇相關的學術研究論文，主編了全國醫(yī)藥類院校統(tǒng)編規(guī)劃教材：《GMP教程》和《藥品經營質量管理（GSP）》，也是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材——《藥事管理學》的副主編；撰寫了兩本個人專著：《藥品生產企業(yè)GMP實務》和《藥品經營企業(yè)GSP實務》。主持了諸如《某企業(yè)頭孢類無菌原料藥生產車間的歐盟GMP認證及COS檢查研究》、《某企業(yè)CMTD原料藥生產車間的美國DMF和GMP認證及FDA檢查研究》、《某企業(yè)抗腫瘤中藥制劑通過中國GMP認證研究》，《實用型研究生培養(yǎng)模式研究》、《構建某市藥品抽樣檢驗工作質量績效評價體系的研究》等十多項企業(yè)委托和省級科研項目（課題）的研究工作。指導研究生、本科生參加全國大學生“挑戰(zhàn)杯”科技競賽，參賽項目《我國保健食品發(fā)展現狀和管理對策的研究》、《我國藥品價格體系缺陷分析和管理對策的研究》和《中藥國際化問題的研究》分別獲得三等獎、二等獎和一等獎；參賽項目《我國藥品濫用現狀分析和管理對策的研究》獲江蘇省二等獎，被全國科協、教育部、共青團中央2次授予“優(yōu)秀指導教師”的榮譽稱號。帶領和指導研究生與本科生參加“挑戰(zhàn)杯”創(chuàng)業(yè)計劃大賽，創(chuàng)業(yè)計劃《雪頂科技有限責任公司—“貼適家”食品安全檢測系列試紙的創(chuàng)業(yè)計劃》獲江蘇省銀獎。積極倡導理論密切聯系生產、經營和監(jiān)管實際的學風，帶領研究生和本科生深入生產經營第一線進行科學研究，研究成果《密切聯系生產實際搞好GMP課程的教學》、《加強GMP工程學的教學研究培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)急需的GMP工程人才》獲學校教學成果三等獎，被學校授予“師德模范”的榮譽稱號，被江蘇省授予省級社會實踐優(yōu)秀教師等榮譽稱號。擔任《中南藥學》、《中華實用醫(yī)藥》等學術雜志的編委，擔任多家藥品（包括醫(yī)療器械）生產和經營企業(yè)的產品國內外注冊、GMP和GSP事務顧問，主持了這些企業(yè)的國內外藥品注冊和通過我國的GMP、GSP認證和美國、歐洲等國家的GMP認證（包括生產企業(yè)現場GMP檢查或審計）等工作。同時，也被德國、丹麥等國家大型醫(yī)藥企業(yè)任命為住中國藥品生產質量首席審計官（CAO），擴大了學校在國際上的影響。