海南雙成藥業(yè)股份有限公司是一家成立于2000年,以化學(xué)合成多肽藥品為特色的年輕的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司擁有豐富的化學(xué)合成多肽藥物研發(fā)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)和市場營銷經(jīng)驗(yàn),在中國市場已成功開發(fā)基泰(注射用胸腺法新)、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽3個(gè)化學(xué)合成多肽藥物,有多個(gè)化學(xué)合成多肽藥物正在注冊申報(bào)中。

公司擁有年產(chǎn)能達(dá)10kg的化學(xué)合成多肽原料藥GMP生產(chǎn)車間,在注射用凍干粉針劑型方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),擁有2個(gè)符合中國GMP要求的凍干制劑車間,年產(chǎn)能近3000萬支,另擁有一個(gè)符合中國GMP要求的固體制劑生產(chǎn)車間。

中文名

雙成藥業(yè)

股票代碼

002693

上市日期

2012-08-08

經(jīng)營狀態(tài)

在業(yè)

經(jīng)營范圍

凍干粉針劑、膠囊劑、片劑等

成立日期

2000年

公司發(fā)展

2021年9月,雙成藥業(yè)(002693)公告,公司提交的依替巴肽注射液(規(guī)格20mg/10mL)的簡化新藥申請(“ANDA”)已獲美國食品和藥品監(jiān)督管理局的上市許可批準(zhǔn)。[3]

公司業(yè)務(wù)

凍干粉針劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、原料藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售;化工產(chǎn)品(專營除外)、普通機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)銷售(凡需行政許可項(xiàng)目憑許可證經(jīng)營)。[1]

主營業(yè)務(wù)分析

村專注于合成多肽藥物的生產(chǎn)公司專注于化學(xué)合成多肽藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,現(xiàn)生產(chǎn)和銷售多肽藥物包括注射用胸腺法新、注射用生長抑素和注射用胸腺五肽。公司已擁有國家新藥證書7個(gè),藥品注冊批件37個(gè)。其主導(dǎo)產(chǎn)品注射用胸腺法新是國內(nèi)第二個(gè)上市的國產(chǎn)品牌,近兩年銷量占同類藥品市場份額的30%,具有較強(qiáng)的品牌優(yōu)勢和競爭力。2011年公司銷售收入為1.33億元,凈利潤為0.65億元。

2009-2011年公司銷售收入與凈利潤的復(fù)合增長率分別為23%和48%。

注射用胸腺法新市場排名第二注射用胸腺法新是免疫調(diào)節(jié)制劑中的高端產(chǎn)品,臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病,是近幾年來中國市場上銷售最好、市場增長最快的化學(xué)合成多肽品種。2011年公司注射用胸腺法新(商品名:“基泰”)的銷售收入為0.96億元,2009至2011年的復(fù)合增長率為31%。

從銷量與市場份額來看,公司該產(chǎn)品品牌“基泰”的銷量與銷售額分別在國內(nèi)市場排名第二、第三位,具有明顯的市場競爭優(yōu)勢。

核心技術(shù)優(yōu)勢突出,主要產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄公司的核心技術(shù)優(yōu)勢為規(guī)模化、低成本、符合GMP要求地生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)合成多肽藥物原料藥和制劑。公司在化學(xué)合成多肽藥物合成、純化、分析、質(zhì)量保證、活性測定、制劑工藝等方面掌握多項(xiàng)核心技術(shù),形成了一整套成熟的技術(shù)工藝體系,有效地提升了產(chǎn)量,降低了生產(chǎn)成本。公司的主要產(chǎn)品已獲得了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可,胸腺法新與生長抑素已被列入乙類藥品進(jìn)入《醫(yī)保目錄》,另一產(chǎn)品胸腺五肽雖未列入國家醫(yī)保目錄但被部分省份列入省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保目錄(增補(bǔ)進(jìn)17個(gè)省級(jí)醫(yī)保目錄)。

所屬板塊

海南醫(yī)藥、生物制品

獲得榮譽(yù)

2020年11月,雙成藥業(yè)獲得2019年度投資者關(guān)系管理獎(jiǎng)。[2]