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質(zhì)量管理手冊（描述文件化質(zhì)量體系的主要文件）

次瀏覽 | 更新時間：2023-06-01

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質(zhì)量管理手冊是描述文件化質(zhì)量體系的主要文件，它是一個組織質(zhì)量方針的證明或說明，描述了該組織的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理手冊可以應(yīng)用于多方面的質(zhì)量管理，是一種有效的管理方案。它的應(yīng)用可以幫助組織更好地管理質(zhì)量，并確保產(chǎn)品或服務(wù)符合客戶的需求。

質(zhì)量管理手冊

描述文件化質(zhì)量體系的主要文件

質(zhì)量管理手冊是證實(shí)或描述文件化質(zhì)量體系的主要文件，是闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件?？蓱?yīng)用于多方面的質(zhì)量管理，是一種有效的管理方案。

基本信息

中文名	質(zhì)量管理手冊
適用范圍	教學(xué)理論企業(yè)實(shí)用

基本概念

1.質(zhì)量管理手冊規(guī)定了質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件。

2.質(zhì)量管理手冊至少應(yīng)包含或涉及以下內(nèi)容：

①企業(yè)組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；

②對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；

③影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作人員的職責(zé)與權(quán)限和相互關(guān)系；

④質(zhì)量體系程序及其說明；

⑤關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)手冊評審、修改和控制的規(guī)定。

3.質(zhì)量管理手冊可以是：

①質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；

②一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；

③針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序文件；

④多份文件或多層次的文件；

⑤剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；

⑥可獨(dú)立應(yīng)用的或是其他形式的文件；

⑦基于組織所需的其他可能的派生文件。

因此根據(jù)質(zhì)量管理手冊的范圍，可以使用如“質(zhì)量保證手冊”、“質(zhì)量管理手冊”。

應(yīng)用

1.當(dāng)質(zhì)量管理手冊用于質(zhì)量管理的目的時，可稱為質(zhì)量管理手冊，質(zhì)量管理手冊僅為內(nèi)部使用。

2.當(dāng)質(zhì)量管理手冊用于質(zhì)量保證的目的時，可稱為質(zhì)量保證手冊，質(zhì)量保證手冊可用于外部目的。

3.論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。

作用

1.作為對質(zhì)量體系進(jìn)行管理的依據(jù)。

2.作為質(zhì)量體系審核或評價的依據(jù)。

3.作為質(zhì)量體系存在的主要證據(jù)。

編制目的

1.傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、程序和要求。

2.使質(zhì)量體系有效運(yùn)行。

3.規(guī)定改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動的活動。

4.為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)。

5.當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性。

6.按質(zhì)量體系要求及相應(yīng)方法培訓(xùn)人員。

7.對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系與顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)相符合。

編制步驟

1.確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃。

2.依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系要素。

3.采用多種方法，從各個方面收集與質(zhì)量體系相關(guān)的資料。

4.從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充原始文件或參考資料。

5.確定待編制手冊的格式和結(jié)構(gòu)。

6.根據(jù)預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu)將文件分類。

7.使用適合于本企業(yè)組織的任何其他方法，完成質(zhì)量管理手冊草案的編寫。

結(jié)構(gòu)形式

1.質(zhì)量管理手冊常見的結(jié)構(gòu)

質(zhì)量管理手冊的結(jié)構(gòu)，通常是按使用者的需要而確定的。

質(zhì)量管理手冊的常見結(jié)構(gòu)為：封面、批準(zhǔn)頁、手冊說明、手冊目錄、修訂頁、發(fā)放控制頁、定義部分、組織概況、組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限、質(zhì)量體系要素的描述、質(zhì)量管理手冊閱讀指南、支持性資料附錄。

2.質(zhì)量管理手冊編寫的形式

(1)批準(zhǔn)頁：公司的名稱；手冊標(biāo)題；手冊發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)人簽名；文件編號；手冊發(fā)放控制編號。

(2)手冊說明：適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素(可用表格說明)。

(3)手冊目錄：列出手冊所含各章節(jié)及題目。

(4)修訂頁。

手冊內(nèi)容

1.標(biāo)題、范圍、應(yīng)用領(lǐng)域；

2.目錄；

3.前言；

4.質(zhì)量方針和目標(biāo)；

5.組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的說明；

6.質(zhì)量體系要素及文件化的質(zhì)量體系程序的描述；

7.定義；

8.質(zhì)量管理手冊使用指南；

9.支持性信息附錄。

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