廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）

職責(zé)調(diào)整

（一）取消已由自治區(qū)人民政府公布取消的行政審批事項。

（二）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。

（三）將自治區(qū)衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可（按照2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，以下改稱餐飲服務(wù)許可），餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下改稱餐飲服務(wù)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

（四）將餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。

主要職責(zé)

（一）組織實施餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；參與起草相關(guān)的地方性法規(guī)、規(guī)章草案、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理，監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品安全管

理規(guī)范，開展餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作，發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（三）負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品的有關(guān)審批工作。

（四）負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰工作；參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（六）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和中藥品種保護(hù)制度；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范；組織擬訂民族藥（壯藥、瑤藥）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（七）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品），發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（八）組織查處餐飲服務(wù)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（九）指導(dǎo)市、縣食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十）監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（十一）承辦自治區(qū)人民政府及自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他事項。

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。

（一）辦公室（政策法規(guī)處）。

負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案等工作；承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、新聞發(fā)布、宣傳、督辦查辦、綜合治理、政務(wù)公開、信息化建設(shè)、突發(fā)事件應(yīng)急處置等工作；承擔(dān)有關(guān)規(guī)范性文件的審核；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證和國家賠償?shù)裙ぷ鳌?/p>

（二）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管處。

負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可管理和日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品管理規(guī)范；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查評價和監(jiān)測工作，發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；依法查處餐飲服務(wù)食品安全事故。

（三）保健食品化妝品監(jiān)管處。

負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可工作；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品的監(jiān)測和不良反應(yīng)事件的風(fēng)險評估工作；承擔(dān)保健食品和化妝品注冊的初審工作；承擔(dān)審查和監(jiān)測保健食品廣告、發(fā)布與保健食品和化妝品安全監(jiān)管有關(guān)信息的工作。

（四）藥品注冊處（中藥民族藥監(jiān)管處）。

監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范；擬訂中藥飲片炮制規(guī)范和民族藥（壯藥、瑤藥）標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)管實施；初審非處方藥目錄；承擔(dān)審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊工作；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊的核準(zhǔn)工作；組織實施中藥品種保護(hù)制度。

（五）醫(yī)療器械監(jiān)管處。

監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理工作；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)醫(yī)療器械廣告的核準(zhǔn)工作。

（六）藥品安全監(jiān)管處。

監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)特殊藥品的監(jiān)督管理工作；組織實施藥品分類管理制度；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的審核工作；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。

（七）藥品流通監(jiān)管處（行政審批辦公室）。

監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度；監(jiān)督管理中藥材專業(yè)市場；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可及監(jiān)管工作；承擔(dān)審批藥品廣告和藥品違法廣告監(jiān)測工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的許可和監(jiān)督工作；會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及招標(biāo)行為的監(jiān)督；承擔(dān)特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經(jīng)營許可和監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管和指導(dǎo)藥房規(guī)范化管理；負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作；負(fù)責(zé)行政審批工作。

（八）稽查處。

組織查處餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為；負(fù)責(zé)相關(guān)突發(fā)安全事件的應(yīng)急處置和產(chǎn)品召回工作；指導(dǎo)和監(jiān)督本系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作；組織實施餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等有關(guān)抽驗工作，并發(fā)布質(zhì)量公告。

（九）人事處。

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動工資工作；負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)人員職稱評定和執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師管理工作；監(jiān)督實施相關(guān)涉藥從業(yè)人員資格準(zhǔn)備資格準(zhǔn)入制度；承擔(dān)中國—東盟食品藥品安全對外交流與合作工作。

（十）財務(wù)處。

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)財務(wù)工作，承擔(dān)部門基本建設(shè)規(guī)劃、裝備計劃的編制、部門內(nèi)部審計、國有資產(chǎn)管理工作，負(fù)責(zé)政府采購計劃的編制及審核。

機(jī)關(guān)黨委 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。

離退休人員工作處 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休人員工作。

人員編制

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為60名。其中，局長1名，副局長3名，正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)15名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員3名）、副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名。

其他事項

（一）保健食品的監(jiān)督管理由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（二）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。自治衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督管理。自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。自治區(qū)工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。

（三）自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和自治區(qū)商務(wù)廳在藥品流通行業(yè)管理方面的職責(zé)分工按《商務(wù)部、食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》（商秩發(fā)〔2009〕571號）執(zhí)行。

（四）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。