F0值（驗(yàn)證濕熱滅菌可靠性的比較參數(shù)）

基本介紹

F值與F0值

1．F值

F值為在一定溫度（T）下，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度（T0）下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同 時(shí)，所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間，以min為單位。

F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式如下：F = △t ∑10

式中，Δt為測量被滅菌物溫度的時(shí)間間隔，一般為0.5～1min，T為每個(gè)時(shí)間間隔Δt所測得被滅菌物溫度，T0 為參比溫度。

2．

F0值

在濕熱滅菌時(shí)，參比溫度定為121℃，以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌，該菌在121℃時(shí)，Z值為 10℃。則：

顯然，即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間（min）。F0目前僅 應(yīng)用于熱壓滅菌。

3. F0值溫度驗(yàn)證儀

如果通過人工計(jì)算F0值，工作量比較大，且可信度低，容易算錯(cuò)，市場上有小巧的F0值記錄驗(yàn)證儀器進(jìn)行 顯示、記錄、打印，比較方便。

簡介

F0值系在滅菌過程中驗(yàn)證濕熱滅菌可靠性的比較參數(shù)。規(guī)定濕熱滅菌參比溫度為121℃，以特別耐濕熱的嗜熱脂肪芽孢桿菌為微生物指示劑，將不同滅菌溫度和時(shí)間折算到相同滅菌效力的121℃濕熱滅菌所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分)，此值即F0值。滅菌過程中只需記錄被滅菌物品內(nèi)的實(shí)際溫度與時(shí)間，就可算出F0值；有些滅菌器的溫度記錄儀附有F0計(jì)算器，在滅菌過程中和滅菌后，自動(dòng)顯示F0值。當(dāng)F0值大于8分，即可確認(rèn)達(dá)到可靠的滅菌效果。

公式

對于熱壓滅菌法，參比溫度定為121℃，參比微生物選擇嗜熱脂肪芽胞桿菌，其Z值為10℃，此時(shí)得到的F值稱為F0值。用公式表示為：

或如右圖

F0值公式

上式表明，F(xiàn)0值定義為，一定滅菌溫度(T)，z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果，與121℃Z值10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。也就是F0是將被滅菌物品在滅菌過程中不同的受熱溫度與時(shí)間折算到與熱壓121 ℃滅菌時(shí)熱效力相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。

這樣在滅菌過程中，只要記錄被滅菌物品的溫度與時(shí)間，就可以通過公式算出F0值。

影響因素

F0值的影響因素主要有：

①容器大小、形狀、熱穿透系數(shù)。

②滅菌產(chǎn)品溶液黏度、容器充填量。

③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)與排布等。

F0值為了保證滅菌效果，應(yīng)注意以下兩個(gè)問題：

①被滅菌物中微生物數(shù)越多，則滅菌時(shí)間越長，故盡可能減少各工序中微生物對藥品的污染，分裝好的藥品應(yīng)盡快滅菌，以使初始微生物數(shù)在最低水平。最好使每個(gè)容器的含菌量控制在10下。

②應(yīng)適當(dāng)考慮增強(qiáng)安全因素，一般增加50%。如規(guī)定F0為8min，則實(shí)際操作應(yīng)控制F012min為好。

F值

F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式見右圖

F0值

式中，△t是測量被滅菌物料溫度的時(shí)間間隔，一般為0.5~1min。T是每個(gè)時(shí)間間隔△t所測得被滅菌物料的溫度，T0是參比溫度。故F值在一系列溫度T下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參與溫度T0下給定z值所產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)，溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間，以分鐘為單位。即整個(gè)滅菌過程效果相當(dāng)于T0溫度下F時(shí)間的滅菌效果。