F0值為標準滅菌時間,系滅菌過程賦予一個產(chǎn)品121℃下的等效滅菌時間。

中文名

F0值

外文名

F0 value

定義

在滅菌過程中驗證濕熱滅菌可靠性的比較參數(shù)

要求

大于8min

學科

化學

領域

生命科學

基本介紹

F值與F0值

1.F值

F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同 時,所相當?shù)臏缇鷷r間,以min為單位。

F值的數(shù)學表達式如下:F = △t ∑10

式中,Δt為測量被滅菌物溫度的時間間隔,一般為0.5~1min,T為每個時間間隔Δt所測得被滅菌物溫度,T0 為參比溫度。

2.

F0值

在濕熱滅菌時,參比溫度定為121℃,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌,該菌在121℃時,Z值為 10℃。則:

顯然,即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標準滅菌時間(min)。F0目前僅 應用于熱壓滅菌。

3. F0值溫度驗證儀

如果通過人工計算F0值,工作量比較大,且可信度低,容易算錯,市場上有小巧的F0值記錄驗證儀器進行 顯示、記錄、打印,比較方便。

簡介

F0值系在滅菌過程中驗證濕熱滅菌可靠性的比較參數(shù)。規(guī)定濕熱滅菌參比溫度為121℃,以特別耐濕熱的嗜熱脂肪芽孢桿菌為微生物指示劑,將不同滅菌溫度和時間折算到相同滅菌效力的121℃濕熱滅菌所相當?shù)臅r間(分),此值即F0值。滅菌過程中只需記錄被滅菌物品內(nèi)的實際溫度與時間,就可算出F0值;有些滅菌器的溫度記錄儀附有F0計算器,在滅菌過程中和滅菌后,自動顯示F0值。當F0值大于8分,即可確認達到可靠的滅菌效果。

公式

對于熱壓滅菌法,參比溫度定為121℃,參比微生物選擇嗜熱脂肪芽胞桿菌,其Z值為10℃,此時得到的F值稱為F0值。用公式表示為:

或如右圖

F0值公式

上式表明,F(xiàn)0值定義為,一定滅菌溫度(T),z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果,與121℃Z值10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間(min)。也就是F0是將被滅菌物品在滅菌過程中不同的受熱溫度與時間折算到與熱壓121 ℃滅菌時熱效力相當?shù)臏缇鷷r間。

這樣在滅菌過程中,只要記錄被滅菌物品的溫度與時間,就可以通過公式算出F0值。

影響因素

F0值的影響因素主要有:

①容器大小、形狀、熱穿透系數(shù)。

②滅菌產(chǎn)品溶液黏度、容器充填量。

③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)與排布等。

F0值為了保證滅菌效果,應注意以下兩個問題:

①被滅菌物中微生物數(shù)越多,則滅菌時間越長,故盡可能減少各工序中微生物對藥品的污染,分裝好的藥品應盡快滅菌,以使初始微生物數(shù)在最低水平。最好使每個容器的含菌量控制在10下。

②應適當考慮增強安全因素,一般增加50%。如規(guī)定F0為8min,則實際操作應控制F012min為好。

F值

F值的數(shù)學表達式見右圖

F0值

式中,△t是測量被滅菌物料溫度的時間間隔,一般為0.5~1min。T是每個時間間隔△t所測得被滅菌物料的溫度,T0是參比溫度。故F值在一系列溫度T下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參與溫度T0下給定z值所產(chǎn)生的滅菌效力相同時,溫度下所相當?shù)臏缇鷷r間,以分鐘為單位。即整個滅菌過程效果相當于T0溫度下F時間的滅菌效果。