注射溶媒指注射用的溶狀媒介。常見有三種:蒸餾水、油、非水溶媒。

注射用水

注射用水為蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾所得的水,故稱重蒸餾水。

注射用水不同于一般的蒸餾水、去離子水和反滲透法等方法制備的藥用純化水,主要應(yīng)在于無熱原。

注射用水經(jīng)滅菌所得滅菌注射用水,可溶解粉針或稀釋注射劑。

質(zhì)量要求:(1)每ml中內(nèi)毒素不得超過0.5EU;

(2)PH值為5-7;

(3)氨含量不超過0.00002%。

蒸餾法

制備注射用水的原水,要求用一次蒸餾水或去離子水,即已純化過的水。

純化方法:(1)離子交換法

(2)電滲析法:當(dāng)原水含鹽量高達(dá)3000mg/L時,離子交換法不宜用,可采用本法。

1、塔式蒸餾水器

包括蒸發(fā)鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。

2、多效蒸餾水器

四效以上的蒸餾水器較為合理。

(二)反滲透法

相對分子質(zhì)量大于300的有機(jī)物幾乎能100%除盡。但只有二級反滲透才能將氯離子除盡。

我國藥典尚未收載反滲透法為法定方法。

注射用油

常用的為麻油、茶油等。其它如花生油、玉米油、橄欖油、棉子油、豆油、蓖麻油及桃仁油等,需經(jīng)精制。

質(zhì)量要求:無異臭、無酸敗味;色澤不得深于**6號標(biāo)準(zhǔn)比色液;10℃時保持澄明;碘值78-128,皂化值185-200,酸值不大于0.56。

注射用非水溶媒

1、水溶性非水溶媒:乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、。一般濃度均在50%以下。

2、油溶性非水溶媒:苯甲酸芐酯、油酸乙酯、乳酸乙酯等。

各種非水溶媒均應(yīng)符合注射用或藥用規(guī)格,不能用化學(xué)試劑代替。