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中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法 內(nèi)容簡介

本書是一本全面系統(tǒng)介紹中藥新藥研制開發(fā)的大型工具書,全書共6 篇45章,詳細介紹了新藥研制的方案設(shè)計、申報程序、制劑質(zhì)量標準、藥效、非臨床安全性及臨床等各種實驗方法與技術(shù),以及專利申請、產(chǎn)權(quán)保護等方面的知識。書后附有國家有關(guān)新藥研制的法規(guī)與規(guī)范,可供參考。

中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法 本書目錄

第一篇 總論第一章 中藥新藥的分類及申報資料要求第二章 中藥新藥申報程序及要求第三章 中藥新藥的處方與方解第四章 新藥研制過程中的知識產(chǎn)權(quán)保護第二篇 中藥制劑的設(shè)計與研究方法第五章 中藥制劑研制總論第六章 中藥制劑原料處理工藝研究第七章 中藥新制劑成型性設(shè)計與方法第八章 藥品包裝第三篇 中藥的質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法第九章 中藥的性狀描述及與質(zhì)量有關(guān)的理化性質(zhì)研究第十章 中藥制劑的鑒別技術(shù)與方法第十一章 中藥質(zhì)量標準制定與檢驗方法第十二章 中藥重金屬及有害元素的檢測方法研究第十三章 中藥中農(nóng)藥殘留量的測定第十四章 中藥化學對照呂的研究第十五章 中藥色譜指紋圖譜的鑒別技術(shù)與應用第四篇 中藥的藥效學研究技術(shù)與方法第十六章 中藥新藥藥效學研究的基本內(nèi)容與要求第十七章 中藥血清藥理實驗方法第十八章 心血管疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第十九章 呼吸系統(tǒng)疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十章 消化系統(tǒng)疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十一章 泌尿系統(tǒng)與男性生殖系統(tǒng)藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十二章 內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十三章 神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十四章 血液和造血系統(tǒng)藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十五章 婦科疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十六章 傷骨科疾病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十七章 腫瘤病藥藥效學研究的設(shè)計和方法第二十八章 其他第五篇 中藥非臨床安全必研究技術(shù)與方法第六篇 中藥的臨床試驗技術(shù)與方法附錄