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中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法 內(nèi)容簡介

本書是一本全面系統(tǒng)介紹中藥新藥研制開發(fā)的大型工具書,全書共6 篇45章,詳細(xì)介紹了新藥研制的方案設(shè)計(jì)、申報(bào)程序、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效、非臨床安全性及臨床等各種實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù),以及專利申請、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的知識(shí)。書后附有國家有關(guān)新藥研制的法規(guī)與規(guī)范,可供參考。

中藥新藥研制開發(fā)技術(shù)與方法 本書目錄

第一篇 總論第一章 中藥新藥的分類及申報(bào)資料要求第二章 中藥新藥申報(bào)程序及要求第三章 中藥新藥的處方與方解第四章 新藥研制過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二篇 中藥制劑的設(shè)計(jì)與研究方法第五章 中藥制劑研制總論第六章 中藥制劑原料處理工藝研究第七章 中藥新制劑成型性設(shè)計(jì)與方法第八章 藥品包裝第三篇 中藥的質(zhì)量控制研究技術(shù)與方法第九章 中藥的性狀描述及與質(zhì)量有關(guān)的理化性質(zhì)研究第十章 中藥制劑的鑒別技術(shù)與方法第十一章 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與檢驗(yàn)方法第十二章 中藥重金屬及有害元素的檢測方法研究第十三章 中藥中農(nóng)藥殘留量的測定第十四章 中藥化學(xué)對(duì)照呂的研究第十五章 中藥色譜指紋圖譜的鑒別技術(shù)與應(yīng)用第四篇 中藥的藥效學(xué)研究技術(shù)與方法第十六章 中藥新藥藥效學(xué)研究的基本內(nèi)容與要求第十七章 中藥血清藥理實(shí)驗(yàn)方法第十八章 心血管疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第十九章 呼吸系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十章 消化系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十一章 泌尿系統(tǒng)與男性生殖系統(tǒng)藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十二章 內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十三章 神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十四章 血液和造血系統(tǒng)藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十五章 婦科疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十六章 傷骨科疾病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十七章 腫瘤病藥藥效學(xué)研究的設(shè)計(jì)和方法第二十八章 其他第五篇 中藥非臨床安全必研究技術(shù)與方法第六篇 中藥的臨床試驗(yàn)技術(shù)與方法附錄