用途

用于粉劑的定量分裝，主要用于制藥行業(yè)抗生素的分裝和壓塞工序。

結構

包括轉盤、進瓶鏈板、工作臺板、進瓶螺桿、分裝欄柵、進出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機、下粉機架、加塞裝置、膠塞振蕩器。凸輪間歇機構通過同步帶分別連接進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進出瓶欄柵設在進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間，分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個立柱固定在工作臺板上。

技術參數(shù)

適用范圍： 5-30ml西林瓶

生產(chǎn)能力：最高可達300瓶/分（按裝量計算）

裝量精度：≤1%

按 塞 率：>99.9%

分裝方式：連續(xù)

走瓶方式：連續(xù)　輸入功率：1220W 單相220V

外形尺寸：1700×960×1500mm

螺桿分裝機上使用的螺桿為雙螺距螺桿如下圖

螺桿分裝機

螺桿分裝機清潔規(guī)程

目的

為確保機器正常運轉，并保持設備處于潔凈、完好無損的狀態(tài)。

范圍

適用于粉針車間分裝機的清潔消毒。

職責

分裝崗位操作人員對本標準實施負責，QA檢查員負責監(jiān)督檢查。

程序

1.清潔頻率：每天操作前、后各清潔1次。更換品種、規(guī)格時清潔1次。維修保養(yǎng)后進行清潔。

2.清潔工具：不脫落纖維的超細布。

3.清潔劑：雕牌洗滌劑。

4.消毒劑：75%乙醇溶液，0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液（每月輪換使用）。

5.清潔方法：操作前的清潔消毒： ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕后，擦拭膠塞軌道，撥盤等部件。用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。

6.工作結束后的清潔消毒：將分裝機接觸藥粉的部件如：料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘，再用注射用水清洗干凈后，置電熱烘箱滅菌180℃，2小時。不能干熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分鐘，擦凈殘粉晾干后，置于操作臺上，打開臭氧發(fā)生器，消毒1小時。拆下?lián)鼙P，取出膠塞振蕩器，以及軌道撥盤、分裝機，先用注射用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。清潔完畢，填寫設備清潔記錄，QA檢查員檢查合格后，簽字并貼掛“已清潔”狀態(tài)標示。

7.清潔效果評價：設備清潔后表面應光潔，無藥粉殘留物，無油污。清潔工具按清潔工具清潔規(guī)程（SOP SC0023）處理，存放于清潔工具間指定位置并有標示。