信號雜質，一般無毒，但其含量的多少可反映出藥物的純度情況，如果藥物中信號雜質含量過多，提示該藥的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)控制有問題，氯化物、硫酸鹽屬于信號雜質。

來源

藥物中的雜質按來源可分為一般雜質和特殊雜質。

一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物中生產(chǎn)和貯藏中容易引入的雜質，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

特殊雜質是指在特定的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質。

結構分類

雜質按其結構可以分為無機雜質和有機雜質。

無機雜質有氯化物、硫酸鹽、硫化物、氰化物、重金屬等。

有機雜質如有機藥物中引入的原料、中間體、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、異構體重和殘留溶劑等。

性質分類

雜質按其性質可以分為信號雜質和有害雜質。

信號雜質本身一般無害，但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平，如含量多，表明藥物的純度差，提示藥物的生產(chǎn)工藝不合理或生產(chǎn)控制存在問題。氯化物、硫酸鹽就屬于信號雜質。

有害雜質如重金屬、砷鹽、氰化物等，對人體有害，在質量標準中應嚴格加以控制，以保證用藥安全。

理化性質

藥品中的雜質按其理化性質一般分為三類：有機雜質、無機雜質及殘留溶劑。

有機雜質包括工藝中引入的雜質和降解產(chǎn)物等，可能是已知的或未知的、揮發(fā)性的或不揮發(fā)性的。由于這類雜質的化學結構一般與活性成分類似或具淵源關系，故通常又可稱之為有關物質。

無機雜質是指在原料藥及制劑生產(chǎn)或傳遞過程中產(chǎn)生的雜質，這些雜質通常是已知的，主要包括：反應試劑、配位體、催化劑、重金屬、其它殘留的金屬、無機鹽、助濾劑、活性炭等。

殘留溶劑是指在原料藥及制劑生產(chǎn)過程中使用的有機溶劑，其研究可參考有機溶劑殘留量研究的技術指導原則。