科華生物（主營醫(yī)療診斷用品研發(fā)的公司）

公司信息

股票代碼：002022

科華生物

股票簡稱：科華生物

科華生物

公布日期：2006-8-1

公司法定中文名稱：上?？迫A生物工程股份有限公司

公司法定英文名稱：SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD.

注冊資本：14025(萬元)

公司注冊地址：上海市欽州北路1189號

法定代表人：周琴琴

董事會秘書：王錫林

證券事務(wù)代表：宋鈺錕

聯(lián)系地址：上海市欽州北路1189號

公司辦公地址：上海市欽州北路1189號

雇員總數(shù)：411

管理人員數(shù)量：64

技術(shù)人員數(shù)量：125

公司成立日期：1998-11-23

工商登記號：3100001005388

是否上市公司：是

是否發(fā)行債券：否

公司簡介

上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司。

公司規(guī)模

上?？迫A東菱診斷用品有限公司

上?？迫A東菱診斷用品有限公司成立于1995年，注冊資本160萬美元，是上?？迫A生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社三方共同投資興建的專業(yè)從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售臨床化學(xué)診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司（原上海智華醫(yī)學(xué)精密儀器有限公司）成立于2001年，注冊資本3171萬元，是科華生物旗下專業(yè)從事醫(yī)學(xué)診斷儀器設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市合同信用企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)。

上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司

上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司成立于1998年，注冊資本2500.72萬元，是科華生物投資設(shè)立的控股子公司，專業(yè)代理銷售國際著名品牌的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司成立于2006年，是科華生物旗下從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理軟件開發(fā)的信息科技公司。

上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司

上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司成立于2007年，由上?？迫A生物工程股份有限公司控股投資興建，注冊資本2500萬元人民幣，是一家專業(yè)生產(chǎn)和銷售真空采血系統(tǒng)和體外診斷試劑的高科技企業(yè)。

上海梅里埃生物工程有限公司

上海梅里埃生物工程有限公司由上海科華生物工程股份有限公司和梅里埃香港投資有限公司于2008年共同投資組建，注冊資本9000萬元人民幣。公司主要從事診斷試劑及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

發(fā)展歷程

2009完成對全資子公司上?？迫A生物技術(shù)有限公司的吸收合并。

2008公司與法國生物梅里埃公司合作，設(shè)立上海梅里埃生物工程有限公司。

200710月控股投資成立上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司

科華生物

2005增持上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權(quán)分置改革。

2004科華生物成功上市，首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）1800萬股.

2001投資成立上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司，專業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。

1999投資成立上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司，專業(yè)代理銷售國際著名品牌的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。

投資成立上海科華企華信息技術(shù)有限公司，開發(fā)各類檢驗(yàn)儀器軟件及醫(yī)院檢驗(yàn)科、血站血庫等信息管理系統(tǒng)軟件。

1998科華改制成立上?？迫A生物工程股份有限公司（科華生物），開發(fā)、生產(chǎn)代表最新生物技術(shù)水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學(xué)診斷試劑。

1995上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會社、日本三菱商事株式會社合資成立上?？迫A東菱診斷用品有限公司，研究、開發(fā)和生產(chǎn)臨床化學(xué)診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領(lǐng)了我國臨床化學(xué)診斷試劑的發(fā)展方向。

1991科華與香港上海實(shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司合資，成立了上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司，研究、開發(fā)和生產(chǎn)乙型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。已發(fā)展成為國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的臨床免疫診斷試劑生產(chǎn)基地之一。

1981上海科華生化試劑實(shí)驗(yàn)所成立，生產(chǎn)凝血酶原時間測定試劑、乙肝血球等產(chǎn)品。

2020年5月10日，科華生物發(fā)布公告，科華生物第一大股東LAL公司以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式，將其持有的公司18.63%股份轉(zhuǎn)讓給格力地產(chǎn)的全資子公司珠海保聯(lián)，股份轉(zhuǎn)讓價17.26億元。^[1]

2021年11月，科華生物發(fā)布公告，產(chǎn)品血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲得醫(yī)療器械注冊證。^[3]

研發(fā)大事記

2022年6月消息，*ST科華(002022.SZ)公布，公司收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4種測定試劑盒《藥品注冊證書》。^[5]

2022年8月4日，*ST科華公告，甲狀腺球蛋白測定試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證。^[6]

國家科技重大專項(xiàng)十一五計(jì)劃課題—“艾滋病毒診斷和預(yù)防技術(shù)研究與產(chǎn)品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監(jiān)測的研究”正式實(shí)施。

卓越220/230全自動生化分析儀問世。

上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)的KHB真空采血管產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。

卓越300系列全自動生化分析儀問世。

卓越400、300系列通過CE認(rèn)證。

上?？迫A東菱診斷用品有限公司生產(chǎn)的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE注冊。

至2008年底，科華生物共計(jì)49項(xiàng)產(chǎn)品完成CE注冊。

上海市“科教興市”項(xiàng)目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）開發(fā)完成。

卓越400型全自動生化儀分析儀成功投產(chǎn)。

5種生化試劑完成相關(guān)國際機(jī)構(gòu)的溯源性認(rèn)證，獲得11項(xiàng)溯源性認(rèn)證證書。

42種生化試劑以及L-3180半自動生化分析儀、ST-36WT洗板機(jī)完成歐盟CE注冊。

ST-36W洗板機(jī)通過歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV的CE認(rèn)證。

全自動實(shí)時熒光定量PCR儀、全自動DNA核酸提取系統(tǒng)成功投產(chǎn)。

ST-360酶標(biāo)儀通過歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV的CE認(rèn)證。

Proline移液器、ST-36W洗板機(jī)、L-3280型半自動生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產(chǎn)。

成功研制的“乙肝病毒核心抗體IgM酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒”在國內(nèi)率先取得文號，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

成功研制艾滋病快速診斷試劑盒（膠體金法）。該試劑盒以優(yōu)異成績通過世界衛(wèi)生組織（WHO）評估，被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）以及美國克林頓基金會采購名單。

成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實(shí)時熒光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評審中榮獲國內(nèi)第一。

成功研制第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優(yōu)異成績通過世界衛(wèi)生組織（WHO）評估，被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）采購名單。

成功研制CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標(biāo)志物系列診斷試劑盒，以及人類免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。

成功研制人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。

在國內(nèi)率先推出液體雙劑型臨床化學(xué)診斷試劑盒，促進(jìn)了中國臨床化學(xué)診斷試劑的更新?lián)Q代。

在國內(nèi)率先推出丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫測定試劑盒。

解決了包被后酶標(biāo)板和酶結(jié)合物工作液長期保存的穩(wěn)定性問題，在國內(nèi)率先研制出酶聯(lián)免疫法乙肝二對半試劑盒，標(biāo)志著中國酶免疫試劑盒開始進(jìn)入大規(guī)模商品化生產(chǎn)時代。

獲得榮譽(yù)

2020年12月，2020中國制造業(yè)上市公司價值500強(qiáng)榜單發(fā)布，科華生物排名第450位。^[2]

公司事件

2021年12月27日晚間，科華生物公告稱：公司聘任立信會計(jì)師擬對天隆公司先行開展遠(yuǎn)程審計(jì)，并后續(xù)對天隆公司實(shí)施現(xiàn)場審計(jì)。

天隆公司董事、總經(jīng)理李明回函稱，公司所持天隆公司62%股權(quán)被凍結(jié)，西安市未央?yún)^(qū)人民法院已裁定禁止科華生物行使西安天隆62%股權(quán)的全部股東權(quán)利，以及向科華生物開放財(cái)務(wù)資料存在商業(yè)秘密泄露風(fēng)險為由，明確表示目前無法配合科華生物預(yù)審會計(jì)報表以及后續(xù)的審計(jì)工作。

科華生物認(rèn)為，天隆公司提出的所謂“理由”完全缺乏事實(shí)和法律依據(jù)！對于李明等天隆公司部分董事、高級管理人員無視證券市場規(guī)則和公司規(guī)范運(yùn)作要求，漠視上市公司及其中小股東利益的行為，公司表示最強(qiáng)烈憤慨和譴責(zé)！^[4]

2022年8月9日晚，科華生物公告稱，公司于8月8日收到西安市未央?yún)^(qū)人民法院作出的《民事裁定書》，因當(dāng)前案件必須以上海國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會SDV20210578號申請人彭年才、李明、苗保剛等訴本公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛一案的審理結(jié)果為依據(jù)，而該案尚未審結(jié)，西安市未央?yún)^(qū)人民法院認(rèn)為本案符合中止訴訟情形，依法裁定本案中止訴訟。截至公告日，西安市未央?yún)^(qū)人民法院尚未對本次訴訟案件作出最終裁判，本次訴訟對公司影響需以最終裁判結(jié)果為準(zhǔn)。^[7]