科華生物（主營醫(yī)療診斷用品研發(fā)的公司）

公司信息

股票代碼：002022

科華生物

股票簡稱：科華生物

科華生物

公布日期：2006-8-1

公司法定中文名稱：上海科華生物工程股份有限公司

公司法定英文名稱：SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD.

注冊(cè)資本：14025(萬元)

公司注冊(cè)地址：上海市欽州北路1189號(hào)

法定代表人：周琴琴

董事會(huì)秘書：王錫林

證券事務(wù)代表：宋鈺錕

聯(lián)系地址：上海市欽州北路1189號(hào)

公司辦公地址：上海市欽州北路1189號(hào)

雇員總數(shù)：411

管理人員數(shù)量：64

技術(shù)人員數(shù)量：125

公司成立日期：1998-11-23

工商登記號(hào)：3100001005388

是否上市公司：是

是否發(fā)行債券：否

公司簡介

上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司。

公司規(guī)模

上?？迫A東菱診斷用品有限公司

上海科華東菱診斷用品有限公司成立于1995年，注冊(cè)資本160萬美元，是上?？迫A生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會(huì)社、日本三菱商事株式會(huì)社三方共同投資興建的專業(yè)從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售臨床化學(xué)診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司（原上海智華醫(yī)學(xué)精密儀器有限公司）成立于2001年，注冊(cè)資本3171萬元，是科華生物旗下專業(yè)從事醫(yī)學(xué)診斷儀器設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市合同信用企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)。

上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司

上海科華企業(yè)發(fā)展有限公司成立于1998年，注冊(cè)資本2500.72萬元，是科華生物投資設(shè)立的控股子公司，專業(yè)代理銷售國際著名品牌的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司

上?？迫A齊效電腦技術(shù)有限公司成立于2006年，是科華生物旗下從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理軟件開發(fā)的信息科技公司。

上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司

上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司成立于2007年，由上?？迫A生物工程股份有限公司控股投資興建，注冊(cè)資本2500萬元人民幣，是一家專業(yè)生產(chǎn)和銷售真空采血系統(tǒng)和體外診斷試劑的高科技企業(yè)。

上海梅里埃生物工程有限公司

上海梅里埃生物工程有限公司由上?？迫A生物工程股份有限公司和梅里埃香港投資有限公司于2008年共同投資組建，注冊(cè)資本9000萬元人民幣。公司主要從事診斷試劑及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

發(fā)展歷程

2009完成對(duì)全資子公司上?？迫A生物技術(shù)有限公司的吸收合并。

2008公司與法國生物梅里埃公司合作，設(shè)立上海梅里埃生物工程有限公司。

200710月控股投資成立上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司

科華生物

2005增持上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司股份，使之成為科華旗下全資子公司。10月，完成股權(quán)分置改革。

2004科華生物成功上市，首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）1800萬股.

2001投資成立上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司，專業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。

1999投資成立上?？迫A企業(yè)發(fā)展有限公司，專業(yè)代理銷售國際著名品牌的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。

投資成立上?？迫A企華信息技術(shù)有限公司，開發(fā)各類檢驗(yàn)儀器軟件及醫(yī)院檢驗(yàn)科、血站血庫等信息管理系統(tǒng)軟件。

1998科華改制成立上?？迫A生物工程股份有限公司（科華生物），開發(fā)、生產(chǎn)代表最新生物技術(shù)水平的臨床免疫診斷試劑和臨床化學(xué)診斷試劑。

1995上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司與日本東洋紡織株式會(huì)社、日本三菱商事株式會(huì)社合資成立上?？迫A東菱診斷用品有限公司，研究、開發(fā)和生產(chǎn)臨床化學(xué)診斷試劑。其率先推出的液體雙劑型試劑引領(lǐng)了我國臨床化學(xué)診斷試劑的發(fā)展方向。

1991科華與香港上海實(shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司合資，成立了上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司，研究、開發(fā)和生產(chǎn)乙型肝炎測定試劑盒等臨床免疫診斷試劑。已發(fā)展成為國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的臨床免疫診斷試劑生產(chǎn)基地之一。

1981上?？迫A生化試劑實(shí)驗(yàn)所成立，生產(chǎn)凝血酶原時(shí)間測定試劑、乙肝血球等產(chǎn)品。

2020年5月10日，科華生物發(fā)布公告，科華生物第一大股東LAL公司以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式，將其持有的公司18.63%股份轉(zhuǎn)讓給格力地產(chǎn)的全資子公司珠海保聯(lián)，股份轉(zhuǎn)讓價(jià)17.26億元。^[1]

2021年11月，科華生物發(fā)布公告，產(chǎn)品血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。^[3]

研發(fā)大事記

2022年6月消息，*ST科華(002022.SZ)公布，公司收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4種測定試劑盒《藥品注冊(cè)證書》。^[5]

2022年8月4日，*ST科華公告，甲狀腺球蛋白測定試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。^[6]

國家科技重大專項(xiàng)十一五計(jì)劃課題—“艾滋病毒診斷和預(yù)防技術(shù)研究與產(chǎn)品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監(jiān)測的研究”正式實(shí)施。

卓越220/230全自動(dòng)生化分析儀問世。

上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)的KHB真空采血管產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

卓越300系列全自動(dòng)生化分析儀問世。

卓越400、300系列通過CE認(rèn)證。

上?？迫A東菱診斷用品有限公司生產(chǎn)的白蛋白試劑盒、總蛋白試劑盒完成CE注冊(cè)。

至2008年底，科華生物共計(jì)49項(xiàng)產(chǎn)品完成CE注冊(cè)。

上海市“科教興市”項(xiàng)目——HBV/HCV/HIV核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）開發(fā)完成。

卓越400型全自動(dòng)生化儀分析儀成功投產(chǎn)。

5種生化試劑完成相關(guān)國際機(jī)構(gòu)的溯源性認(rèn)證，獲得11項(xiàng)溯源性認(rèn)證證書。

42種生化試劑以及L-3180半自動(dòng)生化分析儀、ST-36WT洗板機(jī)完成歐盟CE注冊(cè)。

ST-36W洗板機(jī)通過歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV的CE認(rèn)證。

全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)DNA核酸提取系統(tǒng)成功投產(chǎn)。

ST-360酶標(biāo)儀通過歐盟權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV的CE認(rèn)證。

Proline移液器、ST-36W洗板機(jī)、L-3280型半自動(dòng)生化儀、DP-1000型核酸提取儀成功投產(chǎn)。

成功研制的“乙肝病毒核心抗體IgM酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒”在國內(nèi)率先取得文號(hào)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

成功研制艾滋病快速診斷試劑盒（膠體金法）。該試劑盒以優(yōu)異成績通過世界衛(wèi)生組織（WHO）評(píng)估，被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會(huì)（UNICEF）以及美國克林頓基金會(huì)采購名單。

成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠狀病毒（SARS）等實(shí)時(shí)熒光PCR檢測試劑盒，其中SARS檢測試劑盒在科技部評(píng)審中榮獲國內(nèi)第一。

成功研制第三代雙抗原夾心HIV（1+2）型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒。該試劑盒以優(yōu)異成績通過世界衛(wèi)生組織（WHO）評(píng)估，被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會(huì)（UNICEF）采購名單。

成功研制CEA、PSA、Free-PSA、NSE腫瘤標(biāo)志物系列診斷試劑盒，以及人類免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免檢測試劑盒。

成功研制人類免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗體酶免測定試劑盒。

在國內(nèi)率先推出液體雙劑型臨床化學(xué)診斷試劑盒，促進(jìn)了中國臨床化學(xué)診斷試劑的更新?lián)Q代。

在國內(nèi)率先推出丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫測定試劑盒。

解決了包被后酶標(biāo)板和酶結(jié)合物工作液長期保存的穩(wěn)定性問題，在國內(nèi)率先研制出酶聯(lián)免疫法乙肝二對(duì)半試劑盒，標(biāo)志著中國酶免疫試劑盒開始進(jìn)入大規(guī)模商品化生產(chǎn)時(shí)代。

獲得榮譽(yù)

2020年12月，2020中國制造業(yè)上市公司價(jià)值500強(qiáng)榜單發(fā)布，科華生物排名第450位。^[2]

公司事件

2021年12月27日晚間，科華生物公告稱：公司聘任立信會(huì)計(jì)師擬對(duì)天隆公司先行開展遠(yuǎn)程審計(jì)，并后續(xù)對(duì)天隆公司實(shí)施現(xiàn)場審計(jì)。

天隆公司董事、總經(jīng)理李明回函稱，公司所持天隆公司62%股權(quán)被凍結(jié)，西安市未央?yún)^(qū)人民法院已裁定禁止科華生物行使西安天隆62%股權(quán)的全部股東權(quán)利，以及向科華生物開放財(cái)務(wù)資料存在商業(yè)秘密泄露風(fēng)險(xiǎn)為由，明確表示目前無法配合科華生物預(yù)審會(huì)計(jì)報(bào)表以及后續(xù)的審計(jì)工作。

科華生物認(rèn)為，天隆公司提出的所謂“理由”完全缺乏事實(shí)和法律依據(jù)！對(duì)于李明等天隆公司部分董事、高級(jí)管理人員無視證券市場規(guī)則和公司規(guī)范運(yùn)作要求，漠視上市公司及其中小股東利益的行為，公司表示最強(qiáng)烈憤慨和譴責(zé)！^[4]

2022年8月9日晚，科華生物公告稱，公司于8月8日收到西安市未央?yún)^(qū)人民法院作出的《民事裁定書》，因當(dāng)前案件必須以上海國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)SDV20210578號(hào)申請(qǐng)人彭年才、李明、苗保剛等訴本公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛一案的審理結(jié)果為依據(jù)，而該案尚未審結(jié)，西安市未央?yún)^(qū)人民法院認(rèn)為本案符合中止訴訟情形，依法裁定本案中止訴訟。截至公告日，西安市未央?yún)^(qū)人民法院尚未對(duì)本次訴訟案件作出最終裁判，本次訴訟對(duì)公司影響需以最終裁判結(jié)果為準(zhǔn)。^[7]